编码： 20200459020402
《药品质量与安全》
专业（群）人才培养方案
二 级 学 院： 检验检测认证学院
执 笔 人： 田 岩
审 核 人： 吴 朝 华
制 定 时 间： 2020年7月
修 订 时 间： 2021年8月
.
常州工程职业技术学院教学工作部制
二○二○年三月
药品质量与安全专业人才培养方案
一、 专业名称（专业代码）
药品质量与安全（590204）
二、 入学要求
高中阶段教育毕业生或具有同等学历者
三、生源类型
√普通高招 □自主招生 □对口单招 □注册入学 □扩招学生 □留学生
四、修业年限
三年（学生可根据情况延长修业年限，最长可修学六年）。
五、职业面向
表1职业面向表
|
所属专业大类[1] |
所属专业类[1]
|
对应 行业[2]
|
主要职业类别[3]
|
主要岗位类别（或技术领域） |
职业资格证书或技能等级证书举例 |
|
59食品药品与粮食大类 |
5902药品制造类 |
7452
检测服务 |
6-26-01-21 药物检验工 |
标准化、计量、质量和认证认可工程技术人员； 检验、检测和计量服务人员； 检验试验人员 |
化学检验员 |
说明：[1]参照《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》；
[2]对应行业参照现行的《国民经济行业分类》；
[3]主要职业类别参照现行的《国家职业分类大典》。
六、培养目标与毕业要求
（一）培养目标
培养适应药品检验行业发展需求，具有爱岗敬业、责任担当、诚实守信、健全心理的职业素质，掌握药品开发、生产、贮藏、销售以及使用过程中质量检测、质量管理、销售监察管理等知识和技术技能，面向药品质量检测相关岗位的高素质劳动者和技术技能人才
（二）培养规格
基于工作任务与职业能力分析，形成本专业毕业生应在素质、知识、能力方面达到以下要求。
素质（分条目对本专业学生应内化养成的素质提出要求。）
|
序号 |
素质要求 |
能力要求指标点序号 |
对应的毕业能力要求指标点 |
|||
|
1.1 |
能够形成爱岗敬业、责任担当、诚实守信、健全心理、精益求精的职业道德。 |
1.1.1 |
尊重实验事实，恪守职业道德； |
|||
|
1.1.2 |
精益求精，追求卓越； |
|||||
|
1.1.3 |
形成爱岗敬业、诚实守信的品格。 |
|||||
|
1.2 |
具备团队合作意识，能够在跨领域的团队中发挥有效的领导、协作和沟通作用 |
1.2.1 |
具备团队合作意识，能以团队合作的方式解决检验过程中出现的一般性技术问题； |
|||
|
1.2.2 |
具有一定的领导、组织和协调能力。 |
|||||
|
1.3 |
具备良好的口头、书面表达能力及沟通交流能力。 |
1.3.1 |
能用母语进行有效的口头和书面交流； |
|||
|
1.3.2 |
能用外语进行有效的口头和书面交流。 |
|||||
|
1.4 |
能够不断自主学习，更新和丰富学识，具有终身学习的意识 |
1.4.1 |
具备主动学习、终身学习的意识，形成不断探索、自我更新、学以致用和优化知识的良好习惯； |
|||
|
1.4.2 |
能利用各类检索工具和现代信息技术，实现自主学习； |
|||||
|
1.4.3 |
熟悉继续教育途径与职业培训的途径。 |
|||||
|
1.5 |
能够将数学、自然科学、工程基础、专业理论知识等应用于药品（药物）检验检测过程中 |
1.5.1 |
应用数学工具建立结果分析的方法； |
|||
|
1.5.2 |
运用科学概念解决检验检测问题； |
|||||
|
1.5.3 |
运用专业理论知识建立并评价检验检测方法。 |
|||||
|
1.6 |
掌握基本的创新方法，具有创新意识和创业素质 |
1.6.1 |
应用技术创新方法，改善检验检测过程，提高检测结果准确度； |
|||
|
1.6.2 |
具备创新意识和创业的基本素质。 |
|||||
|
1.7 |
具有质量意识、标准意识、责任意识、安全与环保意识，并能内化为自觉的行动 |
1.7.1 |
形成良好的质量意识、安全意识、环保意识，并内化为工作规范； |
|||
|
1.7.2 |
遵守药品中心化验室有关环保、安全的规范制度要求。 |
|||||
2.知识（分条目对本专业学生应掌握科学文化知识和专业知识提出要求。）
|
序号 |
知识要求 |
知识要求指标点序号 |
对应的毕业能力要求指标点 |
|
2.1 |
理解常用药分仪器设备工作原理，熟悉其组成部件及功能、分析流程 |
2.1.1 |
理解酸度计、紫外-可见分光光度计（UV-Vis）、原子吸收光谱仪（AA）、红外吸收光谱仪（FT-IR）、气相色谱仪（GC，含HS-GC、GC-MS）、高效液相色谱仪（HPLC）、水分测定仪、崩解仪、溶出度仪、脆碎度仪、溶点仪、阿贝折光仪、旋光仪等药用分析仪器设备工作原理、组成部件与分析流程； |
|
2.1.2 |
掌握以上仪器的数据处理方法。 |
||
|
2.2 |
熟悉各种药物制剂的生产工艺流程，并能对生产过程进行质量监控与评价。 |
2.2.1 |
熟悉各种药物制剂的生产工艺流程图； |
|
2.2.2 |
能快速、准确完成药品（药物）生产关键工序控制点样品的采集与分析检测工作； |
||
|
2.2.3 |
掌握质量控制图的绘制方法，能够评价药品（药物）生产状况。 |
||
|
2.3 |
能初步运行和完善药品生产质量管理体系（GMP） |
2.3.1 |
熟悉各类药典与药事法规； |
|
2.3.2 |
能制订人、机、料、法、环等方面的制度文件，编写化验室质量管理手册； |
||
|
2.3.3 |
能配合完成实验室认可和化验室计量认证工作； |
||
|
2.3.4 |
运行和完善药品生产质量管理体系（GMP）。 |
3.能力（分条目对本专业学生应具备的专业技术技能和关键能力提出要求。）
|
序号 |
能力要求 |
知识要求指标点序号 |
对应的毕业能力要求指标点 |
|||
|
3.1 |
熟练操作计算机和各类软件；能看懂专业技术文献和各类药典 |
3.1.1 |
能熟练操作计算机、office软件、化学化工专用软件和各类工作站； |
|||
|
3.1.2 |
能看懂国内外专业技术文献、中国药典和其它药典（USP/NF、EP、BP等）。 |
|||||
|
3.2 |
掌握常用药分仪器的操作方法、日常维护保养方法与简单故障排除方法 |
3.2.1 |
能够规范操作酸度计、紫外-可见分光光度计（UV-Vis）、原子吸收光谱仪（AA）、红外吸收光谱仪（FT-IR）、气相色谱仪（GC，含HS-GC、GC-MS）、高效液相色谱仪（HPLC）、水分测定仪、崩解仪、溶出度仪、脆碎度仪、溶点仪、阿贝折光仪、旋光仪等药用分析仪器； |
|||
|
3.2.2 |
掌握上述药用分析仪器设备的维护保养方法，能排除简单故障。 |
|||||
|
3.3 |
能够在经济、安全、环境、健康、道德和伦理等制约下，设计科学的药品（药物）检验检测方案，能够完成检验检测全过程，能分析和解释测得数据，撰写检测报告 |
3.3.1 |
规范操作电子天平、滴定管、容量瓶（含加液器）、移液管（含吸量管、移液枪）等常用玻璃仪器与设备； |
|||
|
3.3.2 |
按要求准确配制各类常用试剂与溶液，并能准确标定常用标准溶液（如NaOH、EDTA、KMnO4等）的浓度； |
|||||
|
3.3.3 |
理解各类药品（药物）品质检验方法工作原理； |
|||||
|
3.3.4 |
合作设计检测方案，准确测定典型药品生产原辅料、包装材料、半成品、中间品、成品中的酸、碱、氮、Ca2+、Cl-、H2O2、碘、K等含量，独立完成主成分定性分析与定量分析、有效成分含量检测、杂质和有关物质含量检测、微量水检测、物理常数检测、微生物检测、崩解度与溶出度等指标检测等工作； |
|||||
|
3.3.5 |
按照检测流程，能独立完成数据采集与处理，能正确评价结果，撰写规范的检测报告。 |
|||||
|
3.4 |
能协助研发人员完成新药的分离、纯化、结构表征与含量测定等工作 |
3.4.1 |
具备一定的无机化学、有机化学基础知识； |
|||
|
3.4.2 |
熟悉常见分离纯化方法（如重结晶、过滤、萃取、蒸馏、薄层色谱等）； |
|||||
|
3.4.3 |
能初步完成新药结构表征，能准确测定其主成分含量。 |
|||||
|
3.5 |
熟悉江苏省及长三角地区医药行业和检验检测行业的发展现状及趋势，知晓检验检测工作在全球化、经济、环境和社会背景下可能产生的影响。 |
3.5.1 |
参加专业学术讨论2～3次； |
|||
|
3.5.2 |
通过课程学习和其他途径的学习，知晓药品（药物）检验检测工作在全球化、经济、环境和社会背景下可能产生的影响； |
|||||
|
3.5.3 |
开展医药行业企业调研，撰写调研报告1份；开展第三方检验检测行业企业调研，撰写调研报告1份。 |
|||||
七、课程设置
表2 课程设置与主要内容
|
课程类型 |
课程名称 |
主要教学内容 |
学分/学时 |
|
通识必修课 |
思想道德修养与法律基础 |
1.珍惜大学生活 开拓新的境界 2.追求远大理想 坚定崇高信念 3.继承爱国传统 弘扬中国精神 4.领悟人生真谛 创造人生价值 5.学习道德理论 注重道德实践 6.领会法律精神 理解法律体系 7.树立法治理念 维护法律权威 8.遵守行为规范 锤炼高尚品格 |
3/48 |
|
概论 |
1.毛泽东的历史地位和毛泽东思想 2.新民主主义革命的总路线和基本纲领 3.新民主主义革命的三大法宝 4.农村包围城市的革命道路理论 5.人民民主专政的理论 6.社会主义改造的理论 7.社会主义建设的理论 8.毛泽东思想的活的灵魂 9.历史经验和毛泽东思想对当代中国一切发展进步不可磨灭的意义 |
4/64 |
|
|
形势与政策 |
1.改革开放再出发 2.中美贸易摩擦和中美关系 3.用“五四精神”锻造“时代新人” 4.西方之乱及对中国的警示与挑战 5.新时代党的纪律建设若干问题 |
1/16 |
|
|
大学生就业指导 |
1.合理定位是成功求职的第一步 2.如何搜索就业信息 3.求职材料撰写 4.求职择业中的公关与礼仪 5.面试概述及面试准备 6.面试的应对技巧 7.面试模拟、点评及答疑 8.如何签订就业协议 9.求职择业中的心理调适 10.如何快速适应职场 |
1.5/24 |
|
|
职业沟通技巧 |
1.认识有效沟通 2.学会自我介绍 3.进行主题讨论 4.学会命题演讲 5.学会即兴演讲 6.进行主题汇报 7.主持小型会议 8.应对求职面试 |
2/32 |
|
|
创新创业导论 |
1.迎接创新创业的新时代 2.创业团队 3.创业机会的识别与评估 4.商业模式与设计 5.吸引与整合资源 6.管理新创企业 7.商业计划书 8.管理成长中的企业 9.创业无疆界 |
2/32 |
|
|
英语 |
依据入学基础及测试分A、B、C三个层次，通过学习要求学生通过高等学校实用英语应用能力A级或B 级考试。 |
7/112 |
|
|
英语(选择性必修课) |
1.英语视听说 2.英语写作 3.实用翻译 4.B级辅导强化 5.英语阅读 6.中国概况 开设6门以上修读课程，学生至少修读其中1门课程。 |
3/48 |
|
|
体育与健康 |
1.当代体育与健康 2.健康概述 3.体育锻炼与身体健康 4.体能锻炼与机能评价 5.常见运动损伤及其预防 6.挑战人类极限的田径运动 7.人类生存的基本活动体操运动 |
8/128 |
|
|
计算机应用基础 |
1.计算机基础知识 2.Windows 操作系统 3.Word的应用 4.Excel应用 5.PowerPoint应用 6.Internet应用 7.课程实训 |
4/64 |
|
|
大学生心理健康教育 |
1.健康与心理健康 2.大学生的自我意识 3.大学生的情绪与情感 4.大学生的学习心理 5.大学生的人际关系问题 6.大学生的恋爱心理 7.大学生的性心理和性健康教育 8.大学生的择业心理 9.大学生挫折的承受与应对 10.大学生常见的心理障碍与心理疾病 11.大学生与心理咨询 |
2/32 |
|
|
军事理论 |
1.国防概述 2.国防类型与基本特征 3.国防建设 4.中国国防历史与启示 5.国防动员 6.军事思想概述 7.毛泽东军事思想 8.邓小平新时期军队建设思想 10.江泽民国防和军队建设思想 11.胡锦涛关于国防和军队建设重要论述 12.习近平关于国防和军队建设重要论述 13.军事战略与战略环境 14.国际战略格局 15.我国周边安全环境 16.军事高技术概述 |
2/36 |
|
|
专业大类平台课程（必修） |
无机化学 |
1．化学平衡原理 2．酸碱理论与解离平衡 3.沉淀溶解平衡 4.原子结构 5.元素周期表 |
3.5/56 |
|
有机化学 |
1．有机化合物命名 2.有机化合物结构、物理性质等 3.烷烃、不饱和烃、芳烃、卤代烃 4、醇酚醚、醛酮醌、羧酸等 |
2.5/40 |
|
|
微生物基础及实验技术 |
1.理论部分：原核微生物，真核微生物，病毒，微生物的营养，微生物的生长，微生物的遗传与变异 2.操作部分：实验1 玻璃器皿的洗涤、包扎与干热灭菌；实验2 细菌培养基的制备与湿热灭菌；实验3 细菌革兰氏染色；实验4 水中细菌总数的检测。 |
2/32 |
|
|
专业方向课含核心课程（必修） |
分析化学基本操作技术 |
1.玻璃仪器的清洗； 2.滴定管、容量瓶、移液管等常见的定量分析仪器的使用； 3.滴定分析的基本操作的练习； 4.分析天平的使用，固体、液体样品的称量，天平的日常维护与保养； 5.一般分析溶液的配制，溶液浓度的计算，能用基准物质标定NaOH标准溶液的浓度。 |
3/48 |
|
定量化学分析技术 |
药物化学分析基本知识 项目一 谷氨酸片含量测定 项目二 药用辅料氢氧化钠含量测定 项目三 葡萄糖酸钙口服溶液含量测定 项目四 浓过氧化氢溶液含量测定 项目五 碘酊含量测定 项目六 生理氯化钠溶液含量测定 项目七 谷氨酸钾中钾含量的测定
|
4/64 |
|
|
光谱分析技术 |
项目1：医药工业原料水杨酸品质检验 1.主成份定性（红外） （1）GC基本原理； （2）GC仪器规范操作； （3）GC定性分析过程。 2.主成份定性（紫外） GC归一化法定量过程 3.主成份定量 （1）GC分离条件的选择与优化 （2）GC内标法定量过程 4．杂质（水分）含量检测（卡尔·费休法） 5.撰写检验报告 项目2：消毒防腐药苯甲酸品质检验 1.主成份定性（红外、紫外） （1）HPLC基本原理； （2）HPLC仪器规范操作； （3）HPLC定性分析过程。 2.主含量检测 HPLC外标法定量过程 3.主含量检测 （1）HPLC分离条件的选择与优化 （2）HPLC内标法定量过程 4.微量杂质铁的测定（目视比色法） 5.微量杂质铁的测定（可见分光光度法） 6.撰写检验报告 |
3/48 |
|
|
色谱分析技术 |
项目1：药用辅料丙二醇品质检验 1.主成份定性 2.主含量检测（归一化法） 3.主含量检测（外标法） 4.撰写检验报告 项目2：原料药叶酸品质检验 1.主成份定性 2.主含量检测（外标法） 3.主含量检测（内标法） 4.撰写检验报告 |
3/48 |
|
|
★药物分析技术 |
第一部分： 1. 药物分析概述,《中国药典》查阅 2．维生素A、C、E的鉴别(化学法) 3．维生素C的鉴别（红外光谱法） 4．维生素A、E原料药的特殊杂质检查 5．维生素C原料药的金属离子检查 6．维生素A原料药含量测定 7．维生素C原料药的含量测定 8．维生素E原料药的含量测定 第二部分： 1.药物制剂分析概述 2.葡萄糖氯化钠注射液的鉴别（化学法）、检查 3.葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖含量测定(旋光法) 葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖含量测定(折光率因素法) 4.葡萄糖氯化钠注射液中氯化钠含量测定（沉淀滴定法） 第三部分： 1.布洛芬片的鉴别 2.布洛芬片的崩解时限检查 3.布洛芬片的溶出度检查 4.布洛芬片的溶出度检查结果测定 5.布洛芬片的含量测定（液相色谱法） 6.布洛芬片的含量测定(酸碱法)
|
5/80 |
|
|
★药用辅料检测技术 |
模块1：液体制剂药用辅料的质量检测 模块2：固体制剂药用辅料的质量检测 模块3：其他体制剂药用辅料的质量检测 模块4：新制剂药用辅料的质量检测 |
2/32 |
|
|
★药用包材检测技术 |
项目1、低密度聚乙烯输液瓶质量检测 1.1定性鉴别 1.2透光率测定 1.3溶出物试验 1.4添加剂检验 1.5残留溶剂检验 1.6 撰写检测报告 项目2、低硼硅玻璃管制口服液体瓶质量检测 2.1样品预处理 2.2 B2O3含量检测 2.3重金属铅镉溶出量检测 2.4撰写检测报告 |
2/32 |
|
|
药物分析质量管理与质量控制 |
项目1 运行一个药物分析实验室 任务1.1：检测实验室人力资源质量管理 任务1.2：检测实验室的环境质量管理 任务1.3：检测实验室的检测设备管理 任务1.4：检测实验室的消耗品管理 任务1.5：检测实验室的安全管理 项目2 进行一个检测项目的质量管控 任务2.1：样本的质量保证 任务2.2：分析方法的选择与确认 任务2.3：检测过程的质量控制 项目3 药物分析实验室的评审 任务3.1：提出资质认定的申请 任务3.2：检测实验室的内部审核 任务3.3：检测实验室的外部审核 |
2/32 |
|
|
专业拓展选修课 |
药物分离与纯化技术 |
1.萃取技术、沉淀技术、固液分离技术 2.吸附与离子交换分离技术 3.色谱分离技术 4.浓缩技术、结晶技术、干燥技术 5．药物分离项目化案例 |
2/32 |
|
药事法规与管理 |
1.药事管理基础 2.药物研发监督管理 3.药品生产监督管理 4.药品流通监督管理 5.药品使用监督管理 |
2/32 |
|
|
药物制剂技术 |
项目一、复合维生素B胶囊的制备 项目二、红霉素肠溶片的制备 项目三、盐酸精氨酸注射液的制备 项目四、甘油栓的制备 项目五、胃蛋白酶合剂的制备 项目六、利福平眼用膜的制备 项目七、中药丸剂的提取 |
2/32 |
|
|
药物现代评价方法 |
第一章.药物评价在药学科学中的作用 第二章．化学原料药的评价 第三章．新型给药系统评价 第四章．药品质量标准评价 第五章．药品稳定性评价 第六章．中药现代评价方法 |
3/48 |
|
|
检测实验室管理 |
模块1化验室人力资源管理 模块2化验室技术管理 模块3化验室安全技术及管理 模块4化验室质量管理体系的构建与运行 |
2/32 |
八、专业课程方案
表3 专业课程方案
|
课程类别 |
序号 |
课程代码 |
课程名称 |
考核 方式 |
学时数 |
课程教学周数与学时（周课时） |
课程 学分 |
课程 承担 单位 |
|||||||||
|
一学年 |
二学年 |
三学年 |
|||||||||||||||
|
考试 |
考 查 |
总时数 |
理论 |
实 践 |
一 |
二 |
三 |
四 |
五 |
六 |
|||||||
|
12 |
18 |
18 |
18 |
0/4* |
0 |
||||||||||||
|
学校通识必修 课程
|
1 |
|
思想道德修养与法律基础 |
|
1 |
48 |
32 |
16 |
2 |
|
|
|
|
|
3 |
马院 |
|
|
2 |
|
概论 |
|
2 |
64 |
48 |
16 |
|
4 |
|
|
|
|
4 |
马院 |
||
|
3 |
|
形势与政策 |
|
1-5 |
40 |
40 |
|
8 (2) |
8 (2) |
8 (2) |
8 (2) |
8 (2) |
|
1 |
马院 |
||
|
4 |
|
大学生就业指导 |
|
4 |
24 |
24 |
|
|
|
|
2 |
|
|
1.5 |
通识部 |
||
|
5 |
|
职业沟通技巧(除国贸、市场营销专业) |
|
2 |
32 |
32 |
|
|
2 |
|
|
|
|
2 |
通识部 |
||
|
6 |
|
创新创业基础 |
|
1 |
32 |
32 |
|
2 |
|
|
|
|
|
2 |
创新学院 |
||
|
7 |
|
英语 |
1-2 |
|
112 |
112 |
|
48 (4) |
64 (4) |
|
|
|
|
3+4 |
通识部 |
||
|
8 |
|
英语(选择性必修课) |
|
3 |
48 |
48 |
|
|
|
3 |
|
|
|
3 |
通识部 |
||
|
9 |
|
体育与健康 |
|
1-4 |
128 |
8 |
120 |
32 (2) |
32 (2) |
32 (2) |
32 (2) |
|
|
8 |
体育学院 |
||
|
10 |
|
高等数学 (工科) |
1-2 |
|
112 |
112 |
|
48 (4) |
64 (4) |
|
|
|
|
3+4 |
通识部 |
||
|
11 |
|
人工智能技术 |
|
2 |
16 |
8 |
8 |
|
2 |
|
|
|
|
1 |
智造学院 |
||
|
12 |
|
计算机应用基础 |
|
1 |
64 |
32 |
32 |
4 |
|
|
|
|
|
4 |
通识部 |
||
|
13 |
|
大学生心理健康教育 |
|
1-2 |
32 |
24 |
8 |
24 (2) |
8 (2) |
|
|
|
|
2 |
学工部 |
||
|
14 |
|
军事理论 |
|
2 |
36 |
36 |
|
|
2 |
|
|
|
|
2 |
人武部 |
||
|
15 |
|
入学教育与军训 |
|
|
40 |
|
40 |
2周 |
|
|
|
|
|
2.5 |
学工部 |
||
|
16 |
|
劳动技能实践 |
|
|
20 |
|
20 |
|
1周 |
|
|
|
|
1 |
后勤保障部 |
||
|
17 |
|
职业通识美育 |
|
1 |
16 |
16 |
|
2 |
|
|
|
|
|
1 |
通识部 |
||
|
18 |
|
健康教育 |
|
|
8 |
|
|
2 |
(2) |
|
|
|
|
0 |
后勤保障部 |
||
|
小计 |
|
|
872 |
612 |
212 |
24 |
24 |
7 |
6 |
2 |
0 |
52 |
|
||||
|
学校通识选修 课程 |
1 |
“文化与经典”模块 |
|
1-5 |
24/32 |
24/32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1.5-2 |
通识部 |
||
|
2 |
“艺术与审美”模块 |
|
1-5 |
24/32 |
24/32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1.5-2 |
通识部 |
|||
|
3 |
“语言与文学”模块 |
|
1-5 |
24/32 |
24/32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1.5-2 |
通识部 |
|||
|
4 |
“科学与应用”模块 |
|
1-5 |
24/32 |
24/32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1.5-2 |
通识部 |
|||
|
5 |
“社会与职场”模块 |
|
1-5 |
24/32 |
24/32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1.5-2 |
通识部 |
|||
|
6 |
“体育与健康”模块 |
|
1-4 |
16 |
1 |
15 |
1 |
(1) |
(1) |
(1) |
|
|
1 |
体育学院 |
|||
|
7 |
地方文化 |
|
1-5 |
16 |
|
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1 |
通识部 |
|||
|
8 |
生命教育 |
|
1-5 |
16 |
|
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1 |
学工部 |
|||
|
9 |
户外素质拓展 |
|
1-5 |
16 |
|
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1 |
体育学院 |
|||
|
10 |
安全教育 |
|
1-5 |
16 |
|
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
|
|
1 |
化工学院 |
|||
|
二级 学院 通识 选修 课程 |
1 |
Triz创新理论 |
|
1-5 |
32 |
32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
||
|
2 |
化学与生活 |
|
1-5 |
32 |
32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|||
|
3 |
化学实验室安全教育 |
|
1-5 |
32 |
32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|||
|
4 |
清洁生产与循环经济 |
|
1-5 |
32 |
32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|||
|
5 |
化学化工常用软件技术 |
|
1-5 |
32 |
32 |
|
2 |
(2) |
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|||
|
小计 |
|
|
192 |
|
|
|
|
|
|
|
|
12 |
|
||||
|
专业大类平台必修课程 |
1 |
|
无机化学 |
1 |
|
56 |
56 |
0 |
4 |
|
|
|
|
|
3.5 |
检测学院 |
|
|
2 |
|
有机化学 |
2 |
|
40 |
40 |
0 |
|
3 |
|
|
|
|
2.5 |
检测学院 |
||
|
3 |
|
微生物基础及实验技术 |
|
2 |
32 |
32 |
0 |
|
2 |
|
|
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
小计 |
|
|
128 |
128 |
0 |
|
|
|
|
|
|
8 |
|
||||
|
专业 方向 必修 课程 |
1 |
药品质量与安全专业 |
|
分析化学基本操作技术 |
|
1 |
48 |
0 |
48 |
3 |
|
|
|
|
|
3 |
检测学院 |
|
2 |
|
样品采集与前处理技术 |
|
2 |
32 |
16 |
16 |
|
2 |
|
|
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
3 |
|
定量化学分析技术 |
2 |
|
64 |
24 |
40 |
|
4 |
|
|
|
|
4 |
检测学院 |
||
|
4 |
|
★光谱分析技术 |
2 |
|
48 |
16 |
32 |
|
3 |
|
|
|
|
3 |
检测学院 |
||
|
5 |
|
★色谱分析技术 |
3 |
|
48 |
16 |
32 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
检测学院 |
||
|
6 |
|
化学检验综合实训 |
|
3 |
40 |
0 |
40 |
|
|
2周 |
|
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
7 |
|
分析检验仪器设备维护保养 |
|
4 |
32 |
16 |
16 |
|
|
2 |
|
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
8 |
|
★药物分析技术 |
4 |
|
80 |
24 |
56 |
|
|
|
5 |
|
|
5 |
检测学院 |
||
|
9 |
|
★药物分析综合实训 |
|
4 |
40 |
0 |
40 |
|
|
|
2周 |
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
10 |
|
★药用辅料检测技术 |
3 |
|
32 |
8 |
24 |
|
|
2 |
|
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
11 |
|
★药用包材检测技术 |
|
4 |
32 |
4 |
28 |
|
|
|
4 |
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
12 |
|
药物分析质量管理与质量控制 |
3 |
|
32 |
32 |
0 |
|
|
|
2 |
|
|
2 |
检测学院 |
||
|
13 |
|
药物检测与分析综合实训 |
|
5 |
160 |
|
160 |
|
|
|
|
8周 |
|
8 |
校企融合课 |
||
|
14 |
|
毕业设计（论文） |
|
4-5 |
160 |
|
160 |
|
|
|
|
8周 |
|
8 |
检测学院 |
||
|
15 |
|
顶岗实习（含毕业教育） |
|
5-6 |
320 |
|
320 |
|
|
|
|
|
16周 |
16 |
检测学院 |
||
|
小计 |
|
688+480 |
656 |
168 |
1000 |
|
|
|
|
|
|
40+24 |
|
||||
|
|
1 |
|
药事法规与管理 |
|
3-4 |
32 |
32 |
0 |
|
|
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|
|
|
2 |
|
药物分离与纯化技术 |
|
3-4 |
32 |
16 |
16 |
|
|
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|
|
|
3 |
|
专业英语 |
|
3-4 |
32 |
32 |
0 |
|
|
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|
|
专业拓展选修 课程 |
4 |
|
药物制剂技术（X证书） |
|
1-4 |
32 |
16 |
16 |
|
|
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
|
|
5 |
|
食品安全快速检测技术 |
|
1-4 |
32 |
16 |
16 |
|
|
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
||
|
6 |
|
药物现代评价方法 |
|
1-4 |
32 |
16 |
16 |
|
|
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
||
|
7 |
|
检测实验室管理（第四学期） |
|
1-4 |
32 |
16 |
16 |
|
|
(2) |
(2) |
(2) |
|
2 |
检测学院 |
||
|
小计 |
|
|
96 |
|
|
|
|
|
|
|
|
6 |
|
||||
|
第二 课堂 |
1 |
社会实践（含志愿活动） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
团委 |
|
|
小计 |
|
|
128 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8 |
|
||||
|
合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
≥150 |
≥150 |
||||
九、毕业条件
表4 毕业条件
|
1 |
学分要求 |
≥150 |
|
2 |
计算机要求 |
通过全国计算机等级考试，取得一级(B)证书 |
|
3 |
英语要求 |
通过高等学校英语能力等级考试，取得B级证书 |
|
4 |
职业资格证书要求 |
建议获取化学检验工证书或食品安全快速检测技术 |
|
5 |
普通话证书要求 |
达到普通话测试的最低标准（三级甲等） |
十、教学基本条件
（一）专业教学团队基本要求
1.队伍结构
建立1支年龄结构合理、职称分布科学、专兼结合的8-10人的专业教学团队。具有1名业务水平较高的专业带头人（博士研究生，1-2年药企工作经历），3-4名具有较强工作能力的专业骨干教师（中级职称及以上，硕士及以上学历，从事本专业教学工作6年以上），并聘请行业企业技术骨干（高级职称，从事本专业企业实践工作10年以上）担任兼职教师。专业教学团队能够团结协作，围绕专业建设的核心工作，并积极研究教育教学改革的热点问题。团队教师应具备良好的师德和终身学习能力，适应产业行业发展需求，熟悉企业情况，积极开展课程教学改革。
2.专任教师
根据相关标准按本专业的学生规模配备本专业教师，专任教师应具备本专业或相关专业本科以上学历、具有中级及以上职业资格证书。本专业教师学历职称结构合理，80%以上专业教师应具备“双师型”教师资格（具有中级职业资格证）或一年以上企业工作经验，从行业企业聘任教师应占专业教师的10%～25%。专兼职教师平均师生比达到16:1～20:1。每年应有一定数量的专业教师到相关企业进行本专业生产实践锻炼。
3.专业带头人
具有1名业务水平较高的专业带头人，博士研究生，从事本专业教学工作2年以上，药品企业工作经历1年以上。
4.兼职教师
根据专业教学需要，可聘请一定数量、相对稳定的兼职教师。兼职教师应具有本科以上学历，从事本专业相关实践工作3年以上。
（二）实践教学条件基本要求
1.校内实训室基本要求（一个实训室一张表）
表1 化学分析实训室
|
实训室名称 |
化学分析实训室 |
面积要求 |
150 m2 |
|
|
序号 |
核心设备 |
数量要求 |
备注 |
|
|
1 |
烘箱 |
1 |
|
|
|
2 |
马福炉 |
2 |
|
|
|
3 |
电炉 |
10 |
|
|
|
4 |
50 mL滴定管 |
60 |
|
|
|
5 |
100mL 250mL容量瓶 |
100 |
|
|
|
6 |
5mL 10mL 25mL移液管 |
50 |
|
|
|
7 |
100mL 250mL 500mL烧杯 |
60 |
|
|
表2 电化学分析实训室
|
实训室名称 |
电化学分析实训室 |
面积要求 |
50 m2 |
|
|
序号 |
核心设备 |
数量要求 |
备注 |
|
|
1 |
酸度计 |
10 |
|
|
|
2 |
水分测定仪 |
2 |
|
|
表3 紫外可见光谱实训室
|
实训室名称 |
紫外可见光谱实训室 |
面积要求 |
80 m2 |
|
|
序号 |
核心设备 |
数量要求 |
备注 |
|
|
1 |
可见分光光度计 |
10 |
|
|
|
2 |
紫外可见分光光度计 |
10 |
|
|
表4 原子吸收光谱实训室
|
实训室名称 |
原子吸收光谱实训室 |
面积要求 |
60 m2 |
|
|
序号 |
核心设备 |
数量要求 |
备注 |
|
|
1 |
原子吸收光谱仪（火焰法） |
2 |
|
|
|
2 |
各种常见空心阴极灯Mg、Cu、Pb、K和Ca |
各1只 |
|
|
表5 气相色谱实训室
|
实训室名称 |
气相色谱实训室 |
面积要求 |
80 m2 |
|
|
序号 |
核心设备 |
数量要求 |
备注 |
|
|
1 |
气相色谱仪（FID） |
6 |
|
|
|
2 |
气相色谱仪（TCD） |
1 |
|
|
表6 液相相色谱实训室
|
实训室名称 |
液相色谱实训室 |
面积要求 |
80 m2 |
|
|
序号 |
核心设备 |
数量要求 |
备注 |
|
|
1 |
高效液相色谱仪（紫外检测器或PDA检测器） |
4 |
|
|
2.校外实习基地基本要求
表7 药品质量与安全专业校外实习基地
|
序号 |
校外实习基地名称 |
合作企业名称 |
岗位（群）名称[4] |
实训内容 |
|
1 |
常州出入境检验检疫局实训基地 |
常州危包品检测中心 |
接样岗，采样岗，溶液配制岗，理化指标测试岗，化学分析岗，仪器分析 |
认识实习；顶岗实习；学生就业 |
|
2 |
扬子江药业集团实习实训基地 |
扬子江药业集团 |
药品分析测试岗，药品质量管理岗 |
顶岗实习；学生就业 |
|
3 |
江苏宝洁有限公司实习实训基地 |
江苏宝洁有限公司 |
接样岗，采样岗，溶液配制岗，理化指标测试岗，化学分析岗，仪器分析 |
顶岗实习；学生就业 |
|
4 |
无锡药明康德生物技术有限公司实习实训基地 |
无锡药明康德生物技术有限公司 |
药品分析测试岗，药品质量管理岗，药品中间体检测分析岗 |
顶岗实习；学生就业 |
|
5 |
南京金斯瑞生物科技有限公司实习实训基地 |
南京金斯瑞生物科技有限公司 |
接样岗，采样岗，溶液配制岗，理化指标测试岗，化学分析岗，仪器分析 |
顶岗实习；学生就业 |
|
6 |
常州检验检测认证产业园实训基地 |
SGS通标标准技术服务有限公司 |
接样岗，采样岗，溶液配制岗，理化指标测试岗，化学分析岗，仪器分析 |
顶岗实习；学生就业 |
|
7 |
常州宏祥职业卫生监测技术有限公司校外实践教学基地 |
常州宏祥职业卫生监测技术有限公司 |
接样岗，采样岗，溶液配制岗，理化指标测试岗，化学分析岗，仪器分析 |
认识实习（使用不同型号的分析仪器完成检测工作） |
说明[4]：指在该校外实习基地具体什么岗位进行实习
（三）使用的教材、数字化（网络）资料等学习资源
教材类型包括国家、省高职高专规划教材、精品教材、重点教材、行业部委统编教材、自编教材等
表8 药品质量与安全专业教材选用表
|
序号 |
教材名称 |
教材类型 |
出版社 |
主编 |
出版日期 |
|
1 |
定量化学分析 |
公开出版 |
化学工业出版社 |
黄一石、乔子荣 |
2014.10 |
|
2 |
仪器分析（第三版） |
教育部高职高专规划教材 |
化工出版社 |
黄一石 吴朝华 |
2013 |
|
3 |
药物质量检测技术 |
自编教材 |
常州工程职业技术学院 |
徐景峰 |
2017 |
|
4 |
常用分析仪器使用与维护 |
教育部高职高专规划教材 |
高等教育出版社 |
陈宏 |
2013 |
|
5 |
药物分析检测技术管理与创新 |
自编教材 |
常州工程职业技术学院 |
叶爱英 |
2017.8 |
表9 药品质量与安全专业数字化资源选用表
|
序号 |
数字化资源名称 |
资源网址 |
|
1 |
国家精品课程仪器分析测试技术 |
|
|
2 |
国家精品课程无机化工产品品质检验 |
http://jpkc.czie.net/cpjy8/ |
|
3 |
国家精品资源共享课仪器分析测试技术 |
http://www.icourses.cn/coursestatic/course_2632.html |
|
4 |
国家精品资源共享课无机化工产品品质检验 |
http://www.icourses.cn/coursestatic/course_2646.html |
（四）教学方法
根据课程内容特点选择合适的教学方法，专业核心课程采用项目化教学法、情景教学法、现场教学法和工作过程导向教学法。教学过程中，运用丰富的课程资源，采用线上线下混合式教学，并引进行业、企业专家参与教学。另外在教学中采用跟岗实习来加强学生的专业技能的训练。
（五）学习评价
对学生的学习评价分为终结性评价和过程性评价两部分，重视过程性评价，关注学生个体差异。终结性考核重点考察学生理论知识掌握情况，过程性评价重点考察学生出勤、课堂活动参与度、实践技能掌握情况等。
（六）质量管理
建立动态的专业诊改机制，依据专业教学标准，开展一年一度的专业教学自我诊改，检验毕业生能力要求的达成度，及时修正和完善课程体系和教学标准，实施人才培养质量螺旋上升。同时，依据信息管理平台，采集专业建设实时状态数据，监测目标和任务的完成情况。并以三年为考核周期，邀请行业、企业和政府等专家共同参与，开展专业考核性诊断。
十一、教学计划安排表
附件4：专业人才培养方案和进程表。